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    活性组分  商标名  申请人  NDA
    CORTISPORIN
    活性组分 HYDROCORTISONE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE
    商标名 CORTISPORIN
    申请人 MONARCH PHARMS
    剂型 SUSPENSION/DROPS
    给药途径 OPHTHALMIC
    剂量 1%;EQ 3.5MG BASE/ML;10,000 UNITS/ML
    申请类型 N
    NDA 50169   
    产品号 1
    批准日 Approved Prior to Jan 1, 1982
    RLD标识 No
    类型 No
    申请人全称 DISCN

    查看物化性质

    术语解释:
    A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制药上市申请
    Discn:被终止药物
    N/NDA:New Drug Application, 新药申请
    OTC:非处方药
    RLD:reference listed drug ,申请上市的仿制药应与RLD药物具有相同的生物等效性,剂量不同的RLD标识均为“Yes”。
    Rx:处方药
    TE:Therapeutic Equivalence Code,治疗学等效性代码,指通用名药物与原研药的治疗学等效类型。
    其他库:化学品法规 国家标准 化学品安全数据库(msds) 外贸常识 合同范本 报关指南 商检指南 国际区号 国家代码