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维生素制剂中的泛酸
维生素和其它营养物
- 滴定法
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A 泛酸标准溶液
〔切勿振摇在甲苯层下贮存的标准溶液〕
A.a 贮备溶液
40μg/ml。于密闭系统中准确称取45－55mg已干燥至恒重并在暗处贮存于P2O5干燥器中的USP泛酸钙参比标准品，溶解于约500ml水中，加入10ml 0.2N HOAc及100ml 0.2N NaOAc再加水稀释，使泛酸钙浓度恰为43.47μg/ml(40μg泛酸/ml)，约10℃暗处贮存于甲苯下。
A.b 中间溶液
1.0μg/ml。取25ml贮备液(a)，加入约500ml水，10ml 0.2N HOAc及100ml 0.2N NaOAc，再加水稀释至1L。于约10℃暗处贮存于甲苯下。
A.c 工作溶液
C 接种液
C.a 液体培养基
用等体积的含有泛酸0.04μg/ml的水溶解稀释一定体积的基础培养基贮备液[A]。取稀释的培养基各10ml置于试管中，盖上以防污染，于121－123℃高压斧灭菌15min，尽快冷却试管以避免由于过热而生成带色物。在约10℃暗处贮存。
C.b
从植物发酵乳酸杆菌贮备培养基[24-26(c)]接种细胞至含有10ml液体培养基(a)的无菌试验，在30至40℃间选任一温度〔恒定在±0.5℃〕，培养6－24h，于无菌条件下，离心培养液并倾去上层清液，用每份约10ml无菌的0.9%NaCl溶液或无菌悬浮培养基[24-26B(c)]洗涤细胞3次。再悬浮细胞于10ml无菌0.9%NaCl溶液或无菌悬浮培养基中。这样得到的细胞悬浮液为接种液。
D 测试液
〔在整个过程中保持溶液pH在7.0以下，以防止泛酸的损失〕$$放一定量的样品于烧瓶中，按下述进行操作：$$〔用滤纸过滤的操作，使用已知不吸附泛酸的滤纸或无灰滤纸〕。指定这样制得的最终溶液为测试溶液。
D.a 含不可检出量碱性物质的干样或半干样
D.b 含可检出量碱性物质的干样或半干样
加水，其体积(ml)相当于大于等于10倍于干燥样品重(g)，所得溶液应含有小于等于5mg泛酸/ml。用HOAc溶液或NaOAc溶液调节混合物pH至5.65±0.05。如样品不易溶解，则捣碎使其均匀分散于液体中，然后剧烈搅拌，并用每L含10ml 0.2N HOAc及100ml 0.2N NaOAc的水溶液冲洗瓶壁。$$在121－123℃高压釜无菌混合物5－7min，并冷却。然后按[24-29D(a)]。但这里参比液的烟酸浓度约相当于标准溶液[24-29B(c)]，需改用泛酸浓度约相当于标准溶液[B(c)]。
D.c 液体样品
用HOAc溶液调节混合物pH至5.0－6.0，加水其体积(ml)相当于大于等于10倍干样品重(g)，最终溶液必须含有小于等于5mg泛酸/ml，然后按(a)操作。
E 测定
