关于欧盟的REACH法案
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| 2007-01-11 |
“REACH”，意指有关“化学品注册、评估和许可”的规定。新立法将对约3万种常用化学品通过注册、评估和许可这三个环节实施安全监控。按照规定，企业必须向欧盟设在芬兰首都赫尔辛基的新主管机构注册其生产的化学品，并列出其潜在危害。相关产品只有在得到许可后，方可在欧盟市场上销售。
延伸阅读《REACH法规》
REACH制度即关于《化学品注册、评估及许可法规》，它将取代欧盟现有的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规，2007年欧盟将全面实施REACH制度。
REACH制度的主要内容包括：注册(Registration)对现在广泛使用和新发明的化学品，只要是产量或一次进口量超过1吨，其生产商或进口商均需向REACH中央数据库提交此化学品的相关信息；评估(Evaluation)主管机构认真评价所有产量超过100吨的化学品的注册信息，特殊情况下，也包括产量较少的化学品；许可(Authorization)对易引起极大关注的物质或其成分，如致癌、诱导基因突变或对生殖有害的化学物质，政府主管机构应对其按某一用途的使用方法给予具体授权。
REACH制度的特点
对化学品安全性的判定与传统的观点相反。传统的观点认为“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的”，而REACH制度则认为“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”因此，REACH制度有一些新特点。
一是涉及面广量大。REACH制度将欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。
二是注册年限明确，检测费用昂贵。按照欧盟拟定的时间表，产量在1000吨以上的化学物质，应于3年内完成注册；产量在100～1000吨的化学物质，于6年内完成注册；产量在1～100吨的化学物质，于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该制度还规定了检测标准和检测费用，据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三是责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国的化学品管理制度，将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证据，检测费用由生产者承担。
四是维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。
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